Стволовые клетки эффективны и при внутримышечном введении
На проходившей 18-21 июня в Бостоне Bio International Convention израильская компания Pluristem Therapeutics обнародовала многообещающие результаты доклинического исследования, посвященного оценке эффективности внутримышечного введения разработанного ею клеточного препарата Placental eXpanded (PLX).
Традиционно для достижения системного эффекта клеточные препараты вводятся путем внутривенных инъекций. Однако специалисты компании Pluristem Therapeutics продемонстрировали, что даже при внутримышечном введении PLX оказывает желаемый терапевтический эффект. Внутримышечное введение по многим параметрам выигрывает перед внутривенным, так как оно более безопасно, менее трудоемко и требует меньших финансовых затрат, что может значительно расширить потенциальную область применения препарата PLX.
Исследование на мышах показало, что внутримышечное введение PLX безопасно, не вызывает технических затруднений и эффективно в отношении целого ряда гематологических заболеваний, а также первичной и вторичной недостаточности костного мозга, в том числе развивающейся при лучевой болезни и как осложнение химио- и радиотерапии.
Внутримышечное введение PLX значительно повысило уровни выживаемости и восстановления клеточных популяций костного мозга и периферической крови у животных, предварительно получивших летальную дозу радиоактивного излучения. Эти результаты свидетельствуют о том, что тестируемый метод введения препарата обеспечивает стимуляцию деления и дифференцировки гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) костного мозга в эритроциты, лейкоциты и тромбоциты, что имеет исключительную важность при лечении гематологических заболеваний.
Немаловажен также успех лечения 7-летней девочки с аплазией костного мозга, перенесшей две стандартные трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от родственного донора, которые не обеспечили должного результата. Состояние ребенка удалось стабилизировать путем внутримышечного введения PLX. Результаты первого применения этой новаторской процедуры были опубликованы 9 мая этого года на сайте globes.co.il.
По словам директора Pluristem Therapeutics Лиата Флаишона (Liat Flaishon), специалисты компании очень довольны полученными результатами, которые убедительно демонстрируют способность препарата PLX стимулировать активность гемопоэтических клеток, а также опровергают устоявшееся представление, согласно которому для получения системного эффекта клеточный препарат необходимо вводить внутривенно.
Активным ингредиентом препарата PLX являются выделенные из плаценты адгезирующиеся стромальные клетки, высвобождающие коктейль терапевтических белков при введении в микроокружение, создаваемое различными заболеваниями, сопровождающимися воспалением и ишемией.
Препараты на основе Placental eXpanded испытаны и на людях: результаты I и II фазы клинических исследований свидетельствуют о безопасности и эффективности первой версии препарата PLX при локальном введении с целью лечения терминальной стадии заболеваний периферических артерий. Кроме того, Pluristem Therapeutics совместно с компанией United Therapeutics разрабатывает целый ряд модификаций препарата: PLX-PAD – для лечения ишемии миокарда, PLX-BMP – для лечения острой лучевой болезни, несостоятельности трансплантата костного мозга и индицированной химиотерапией аплазии костного мозга и PLX-PAH – для лечения легочной гипертензии. Доклинические исследования на животных уже продемонстрировали потенциальную эффективность препарата PLX при лечении других состояний, сопровождающихся воспалением и ишемией, в том числе диастолической сердечной недостаточности, синдрома воспаленного кишечника, невропатических болей и фиброза легких.
Евгения Рябцева
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Pluristem Therapeutics: Pluristem Therapeutics’ Cell Therapy Broadens Addressable Markets – Demonstrates Systemic Effectiveness of Intramuscular Delivery.
28.06.2012