Биоразлагаемый гель для остановки кровотечений скоро появится на рынке
Новая компания Arch Therapeutics, базирующаяся в Кембридже (штат Массачусетс), в скором времени планирует начать клинические испытания наноструктурного материала, обладающего способностью практически мгновенно останавливать кровотечения. Компания купила лицензию на этот материал у Массачусетского технологического института и в настоящее время занимается разработкой производственного процесса промышленного масштаба.
Первая заявка, поданная компанией в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), будет посвящена получению разрешения на использование нового материала для предотвращения и быстрой остановки кровотечений при хирургических вмешательствах. По словам научного эксперта Arch Therapeutics Флойда Лупа (Floyd Loop), этот материал может быть полезен при различных хирургических вмешательствах, в том числе при проведении операций на мозге, сердце, предстательной железе.
Кроме сокращения времени остановки кровотечения, новый подход может улучшить результаты хирургических вмешательств, в особенности при удалении крупных опухолей, когда для остановки обширных диффузных кровотечений традиционными методами требуется очень много времени.
Новый материал обладает длительным сроком хранения и теоретически может стать незаменимым компонентом аптечек первой помощи. Кроме того, он быстро расщепляется в организме и, в отличие от других кровоостанавливающих агентов, не нуждается в удалении. Однако для подтверждения его эффективности в «нехирургических» условиях необходимо дополнительное тестирование.
Материал – синтетический пептид – создан учеными в начале 90-х годов, однако его способность останавливать кровь открыта лишь несколько лет назад. Сотрудник Массачусетского технологического института Rutledge Ellis-Behnke изучал возможность использования пептида для ускорения восстановления повреждений мозга.
При проведении экспериментов на животных он наносил содержащий пептид раствор на зону повреждения, что приводило к практически мгновенной (в течение нескольких секунд) остановке кровотечения. В 2006 году была основана компания Arch Therapeutics, специалисты которой посвятили свою деятельность разработке коммерчески пригодных версий нового материала. В прошлом месяце компания сделала первое публичное заявление об окончании процесса получения лицензионного соглашения на новую технологию.
Материал состоит из аминокислот, объединенных в цепочки, которые при попадании во влажную содержащую соль среду мгновенно структурируются с образованием длинных волокон. Волокна формируют сетчатую структуру, выполняющую роль физического барьера на пути вытекающей крови и других жидкостей.
В настоящее время специалисты Arch Therapeutics заканчивают эксперименты на животных и готовятся к проведению клинических исследований. Они считают, что новый материал, выступающий в качестве физического барьера, более целесообразно представлять как медицинское приспособление, чем как лекарственный препарат, т.к. это может ускорить получение официального одобрения.
Портал «Вечная молодость» www.vechnayamolodost.ru по материалам TechnologyReview
14.05.2008