Stivarga против рака печени
У пациентов, страдающих раком печени, появился новый вариант лечения
Анна Ставина, ХХ2 век
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) США расширило список показаний к применению препарата регорафениб (regorafenib), торговое наименование – Стирвага (Stivarga). Теперь это средство можно назначать пациентам, которые страдают гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и ранее получали терапию сорафенибом (sorafenib), торговое наименование – Нексавар (Nexavar).
За последние без малого 10 лет регорафениб стал первым препаратом для лечения ГЦК, одобренным FDA (FDA expands approved use of Stivarga to treat liver cancer).
«Пациентам, страдающих раком печени, доступно мало вариантов лечения, – сообщается в заявлении доктора Ричарда Паздура (Richard Pazdur), исполняющего обязанности директора Подразделения онкологических и гематологических препаратов (Office of Hematology and Oncology Products) Центра исследования и оценки эффективности лекарств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA. – Впервые пациенты с ГЦК смогут получить одобренную FDA терапию, назначаемую в случаях, когда опухоль перестала отвечать на лечение сорафенибом».
Регорафениб относится к группе мультикиназных ингибиторов, предназначенных для орального употребления. Препарат продемонстрировал антиангиогенную активность – он мешает опухоли выращивать собственные кровеносные сосуды и таким образом замедляет её рост. Регорафениб уже одобрен в качестве препарата для терапии метастатического рака кишечника и лечения неоперабельных стромальных опухолей ЖКТ, которые перестали отвечать на терапию иматинибом (imatinib), торговое наименование – Гливек (Gleevec) и сунитинибом (sunitinib), торговое наименование – Сутент (Sutent).
Результаты клинических испытаний регорафениба
Разрешение использовать регорафениб у пациентов с ГЦК было выдано после получения результатов клинических испытаний препарата. В работе приняли участие 573 пациента с прогрессирующим заболеванием, ранее получавших лечение сорафенибом.
Медиана выживаемости в группе регорафениба составила 10,6 месяца, в то время как в группе, получавшей плацебо, этот показатель был равен 7,8 месяца. Это означает, что регорафениб достоверно снижает риск смерти. Продолжительность периода без прогрессирования болезни у принимавших регорафениб также была больше, чем у тех, кто пил плацебо: 3,1 и 1,5 месяца соответственно.
Контроля над заболеванием удалось достичь у 65,2% участников из группы регорафениба и лишь у 36,1% из группы плацебо. Полный или частичный ответ на лечение наблюдался у 10,6% принимавших препарат и у 4,1% получавших плацебо. Побочные эффекты были отмечены в 79,7% и 58,5% случаев соответственно. Наиболее распространёнными нежелательными явлениями оказалась артериальная гипертензия, реакции со стороны кожи стоп и ладоней, повышенная утомляемость и диарея.
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
28.04.2017