Новый препарат против болезни Альцгеймера вышел на вторую фазу КИ
Компания Merck инициировала фазу II/III клинического исследования препарата, предназначенного для терапии болезни Альцгеймера. MK-8931 – новый экспериментальный препарат для перорального применения, механизм действия которого заключается в ингибировании фермента бета-секретазы (BACE), участвующего в синтезе бета-амилоида.
Согласно амилоидной гипотезе, принято считать, что первопричиной развития болезни Альцгеймера является формирование молекул бета-амилоида, аккумулирующихся в ткани мозга пациентов в виде амилоидных отложений или бляшек. Соответственно, блокирующий образование амилоидных пептидов препарат MK-8931 должен предотвращать развитие болезни Альцгеймера.
При проведении клинического исследования фазы I специалисты Merck продемонстрировали, что MK-8931 уменьшает содержание бета-амилоида в спинномозговой жидкости более чем на 90%, не оказывая при этом никаких побочных эффектов, определяющих верхнюю границу дозы.
Новое исследование II/III фазы (EPOCH) спланировано как 78-недельное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, проводимое под контролем плацебо, в котором примет участие 200 пациентов с болезнью Альцгеймера. В ходе исследования специалисты будут оценивать безопасность MK-8931 и сравнивать эффективность трех принимаемых ежедневно дозировок препарата (12, 40 и 60 мг) с эффективностью плацебо.
По словам первого вице-президента и руководителя отдела неврологии и офтальмологии исследовательского подразделения компании Merck доктора Деррил Шоепп (Darryle D. Schoepp), растущая в глобальном масштабе финансовая нагрузка, обусловленная болезнью Альцгеймера, обуславливает острую необходимость проведения инновационных исследований в данном направлении. Проводимое Merck новое клиническое исследование является важным шагом вперед в работе над стратегией, заключающейся в изучении потенциала механизма ингибирования бета-секретазы, а также MK-8931 – наиболее перспективного экспериментального препарата компании – на разных стадиях болезни Альцгеймера.
Евгения Рябцева
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Merck & Co., Inc.:
Merck Initiates Phase II/III Study of Investigational BACE Inhibitor, MK-8931, for Treatment of Alzheimer's Disease.
05.12.2012