Фетальные стволовые клетки против инсульта
Противоречивость исследования, проводимого под руководством профессора Кейт Муир (Keith Muir) на базе института неврологический наук в Глазго, Шотландия, заключается в том, что вводимые пациентам генетически модифицированные нервные стволовые клетки линии ReN001 получены специалистами британской компании ReNeuron из линии стволовых клеток, выделенной около 10 лет назад из мозга 12-недельного плода.
После пяти лет отказов регуляторных органов исследование наконец началось в конце 2010 года. В его рамках было запланировано введение разных доз клеток линии ReN001 12 пациентам – мужчинам в возрасте старше 60 лет с умеренными или тяжелыми функциональными неврологическими нарушениями после перенесенного инсульта. На сегодняшний день в исследование включено только 6 пациентов, получивших низкие дозы клеток. Оставшиеся 6 начнут терапию более высокими дозами (примерно 20 миллионов клеток) в течение ближайших месяцев.
Исследователи представили промежуточные результаты лечения 5 из 6 пациентов на X съезде международного общества изучения стволовых клеток (ISSR), проходившего 13-16 июня в Йокогаме, Япония. Они утверждают, что до сих пор у пациентов не было зарегистрировано нежелательных побочных эффектов ни со стороны стволовых клеток, ни со стороны иммунной системы. У некоторых из них возникли незначительные проблемы в виде инфекции поверхностного слоя кожи головы или небольшие кровотечения из места введения клеток.
Несмотря на то, что основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости терапии клетками ReN001, пациенты также проходят тестирование двигательной и мозговой функций с целью выявления возможного улучшения состояния.
Один из тестов, проводимый с помощью шкалы инсульта, разработанной Национальными институтами здравоохранения США, оценивает речь, двигательную активность глаз, способность двигать руками и ногами, а также чувствительность конечностей и лица. Более высокие показатели по этой шкале соответствуют более тяжелой инвалидности. По словам ученых, до начала исследования медиана показателей для первых 5 пациентов соответствовала 8 (в диапазоне от 6 до 10). Через 3 месяца после начала терапии она уменьшилась до 4 (от 3 до 9). Результаты сканирования мозга, полученные до и после терапии с помощью магнитно-ядерной томографии, также продемонстрировали изменения, соответствующие наблюдаемым улучшениям.
По словам клиницистов, полученные на сегодняшние день данные свидетельствуют о безопасности введения протестированных доз клеток линии ReN001. Полученные одновременно предварительные результаты, указывающие на потенциальное улучшение функционального состояния пациентов, необходимо подтвердить в должным образом спланированном клиническом исследовании эффективности (фазе II).
Статья George S. Mack ReNeuron and StemCells get green light for neural stem cell trials опубликована в журнале Nature Biotechnology
Евгения Рябцева
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Medical News Today:
Stroke Treatment Using Stem Cells Shows Early Promise In Controversial Trial.
18.06.2012