В России готовятся выпускать собственные аппараты ЭКМО
Новосибирская компания локализует на площадке в Москве производство аппаратов искусственного насыщения крови кислородом. Они стали востребованными российскими медучреждениями в период пандемии COVID-19.Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» готовится вывести на рынок первый российский мембранный оксигенатор – аппарат искусственного насыщения крови кислородом. Производство начнется в сентябре 2023 года, сообщила 30 июля пресс-служба ОЭЗ.
Компания «Оксикор» планирует локализовать производство медизделия на площадке «Печатники». Инвестиции в проект составили около 80 млн руб.
На первом этапе планируется выпуск 10 тыс. аппаратов, после ввода второй очереди завода в январе 2024-го – до 50 тыс. единиц в год, уточнил заместитель мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.
По его словам, сегодня на российском рынке представлены оксигенаторы зарубежных производителей. Отечественный аппарат прошел клинические исследования, идет его регистрация в российском Государственном реестре медицинских изделий.
ООО «Оксикор» зарегистрировано в ноябре 2022 года. По данным СПАРК, компания в равных долях принадлежит новосибирскому АО «ИнТех» и Наталии Онуприенко, которая раньше занималась торговлей ортопедическими изделиями. АО «ИнТех» создано в 2022 году, в связи с реорганизацией и объединением капиталов якорных акционеров, сообщается на сайте компании. Инжиниринговый центр АО осуществляет высокотехнологичные разработки в области медицины совместно с ведущими научными и производственными организациями.
Как отметила Онуприенко, до пандемии COVID-19 процедура экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) проводилась в редких случаях, в основном для купирования тяжелой дыхательной недостаточности у новорожденных. В последние годы практика использования оксигенатора значительно расширилась, интерес к этому изделию со стороны Минздрава значительно вырос. Производитель рассчитывает на заказы от стационаров.
В августе прошлого года стало известно, что процедуру государственной регистрации аппаратов ЭКМО ведут два российских производителя. Об этом сообщила заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Мария Суханова, писал «МВ».
Поставками такого оборудования для российских медучреждений ранее занимались предприятия «Ростеха». Так, по заданию правительства Минпромторг закупил у АО «КРЭТ» в 2020 году аппаратов ИВЛ и ЭКМО на 7,5 млрд руб. Кроме того, больницы и региональные власти приобрели за 9 месяцев 2020 года аппаратов ЭКМО на сумму более 420 млн руб., а за 9 месяцев 2021 года — примерно на 318 млн руб.
В российской медицине нет конкретного алгоритма оказания помощи с использованием аппаратов ЭКМО. Технология применения этого оборудования только обсуждается, предлагается создать отдельные клинические рекомендации.