Новая противоопухолевая вакцина подает большие надежды
Компания Celldex Therapeutics опубликовала результаты фазы I клинического исследования противоопухолевой вакцины CDX-1401 с участием пациентов с поздними стадиями сОлидных опухолей. Полученные данные свидетельствуют о том, что препарат вызывает формирование выраженного иммунного ответа и демонстрируют улучшение клинических показателей.
CDX-1401 – это противоопухолевая вакцина нового поколения, представляющая собой готовый препарат, предназначенный для активации иммунной системы пациента против опухолей, экспрессирующих маркер NY-ESO-1. Активным ингредиентом вакцины являются специфичные к рецептору дендритных клеток DEC-205 человеческие моноклональные антитела, связанные с опухолевым антигеном NY-ESO-1. Путем избирательной доставки NY-ESO-1 в дендритные клетки CDX-1401 индуцирует иммунный ответ против экспрессирующих этот антиген опухолей.
Целью проведения исследования была оценка безопасности, иммуногенности и клинической активности разных доз вакцины, применяемой в комплексе с агонистами Толл-подобных рецепторов резиквимодом (TLR7/8) и/или хилтонолом (Poly ICLC, TLR3). В нем приняло участие 45 пациентов с поздними стадиями устойчивых ко всем доступным терапевтическим протоколам опухолей.
Терапия хорошо переносилась всеми пациентами и не вызывала тяжелых побочных эффектов при применении всех анализируемых дозировок. Наиболее часто пациенты жаловались на реакции в месте введения препарата, слабость, тошноту и озноб.
В то же время применение разных доз вакцины и ее различных комбинаций с адъювантами вызывало развитие гуморального и клеточного иммунного ответа против NY-ESO-1 у всех пациентов с опухолями, экспрессирующими этот антиген. В результате у 13 участников состояние стабилизировалось в среднем на 6,7 месяцев (2,4-13,4 месяца). У двух пациентов опухоли уменьшились примерно на 20%. У 6 из 8 пациентов, через месяц после вакцины перенесших терапию агонистами Толл-подобных рецепторов, произошло значительное сокращение размеров опухоли.
Исследователи считают применение разработанной ими вакцины в терапии злокачественных опухолей весьма перспективным подходом и надеются уже в этом году приступить к следующему этапу клинических исследований.
Статья Madhav V. Dhodapkar et al. Induction of Antigen-Specific Immunity with a Vaccine Targeting NY-ESO-1 to the Dendritic Cell Receptor DEC-205 опубликована в журнале Science Translational Medicine.
Евгения Рябцева
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Celldex Therapeutics:
Celldex's Phase 1 Study of CDX-1401 Published in Science Translational Medicine.
21.04.2014